Regulator obat Uni Eropa (EU) pada Senin (27/9) mengatakan sedang mengevaluasi apakah dosis penguat (booster) vaksin COVID-19 Moderna dapat diberikan minimal enam bulan setelah pemberian dosis ke-2 pada orang berusia 12 tahun ke atas.
Tinjauan itu dilakukan Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) setelah mereka menyatakan pekan lalu untuk memutuskan apakah akan mendukung dosis ke-3 vaksin Pfizer-BioNTech pada awal Oktober, hampir sebulan setelah memulai proses evaluasi.
Meski otoritas Eropa belum menyetujui dosis penguat seperti mitra mereka di AS, lonjakan kasus dan infeksi terobosan kemungkinan mendorong mereka untuk mengambil tindakan antisipatif lain.
Infeksi terobosan adalah infeksi pada orang yang telah divaksin penuh.
"Meski EMA dan ECDC (Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Eropa) tidak mempertimbangkan urgensi dosis penguat COVID-19 bagi masyarakat umum, namun EMA sedang mengevaluasi permohonan saat ini untuk memastikan bahwa bukti yang ada mendukung dosis tambahan sebagai kebutuhan," kata regulator EU.
Permohonan untuk vaksin Moderna, yang disebut Spikevax, telah diajukan oleh perusahaan AS itu dan menyertakan hasil dari uji coba yang sedang berlangsung.
Banyak negara Uni Eropa memutuskan untuk memberikan dosis penguat, meski dihadapkan pada risiko hukum yang lebih tinggi sebab tidak ada persetujuan dari EMA.
Regulator tersebut menganggap keputusan negara-negara itu ada manfaatnya.
COPYRIGHT © ANTARA News Bangka Belitung 2021
Tinjauan itu dilakukan Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) setelah mereka menyatakan pekan lalu untuk memutuskan apakah akan mendukung dosis ke-3 vaksin Pfizer-BioNTech pada awal Oktober, hampir sebulan setelah memulai proses evaluasi.
Meski otoritas Eropa belum menyetujui dosis penguat seperti mitra mereka di AS, lonjakan kasus dan infeksi terobosan kemungkinan mendorong mereka untuk mengambil tindakan antisipatif lain.
Infeksi terobosan adalah infeksi pada orang yang telah divaksin penuh.
"Meski EMA dan ECDC (Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Eropa) tidak mempertimbangkan urgensi dosis penguat COVID-19 bagi masyarakat umum, namun EMA sedang mengevaluasi permohonan saat ini untuk memastikan bahwa bukti yang ada mendukung dosis tambahan sebagai kebutuhan," kata regulator EU.
Permohonan untuk vaksin Moderna, yang disebut Spikevax, telah diajukan oleh perusahaan AS itu dan menyertakan hasil dari uji coba yang sedang berlangsung.
Banyak negara Uni Eropa memutuskan untuk memberikan dosis penguat, meski dihadapkan pada risiko hukum yang lebih tinggi sebab tidak ada persetujuan dari EMA.
Regulator tersebut menganggap keputusan negara-negara itu ada manfaatnya.
Editor : Rustam Effendi
COPYRIGHT © ANTARA News Bangka Belitung 2021